Infliximab as rescue therapy in severe to moderately severe ulcerative colitis: A randomized, placebo-controlled study.

L’infliximab (IFX) a prouvé son efficacité tant au cours de la maladie de Crohn active luminale et dans les formes actives fistulisées que dans le traitement d’entretien. Les formes sévères de RCH peuvent résister à une corticothérapie par voie veineuse et conduire à une colectomie bien que la ciclosporine ait prouvé son efficacité dans de ce type d’indication au prix d’effets secondaires parfois sévères. La sévérité de ces effets secondaires a conduit les équipes suédoises et certaines équipes danoises à renoncer à la ciclosporine. Compte tenu de ces données, G Järnerot et al. ont décidé de réaliser une étude randomisée en double aveugle avec l’IFX chez les RCH sévères ayant les critères de RCH fulminantes au 3ème ou au 7ème jour d’un traitement par corticoïdes par voie veineuse. Les résultats ont été analysés en intention de traiter. L’objectif principal était la colectomie ou le décès 3 mois après la randomisation, Les objectifs secondaires étaient la rémission clinique et endoscopique à 3 mois chez les patients non opérés. Cinquante cinq patients ont été inclus (24 ont reçu de l’IFX, 21 du placebo). Aucun décès n’est survenu. Une colectomie a été nécessaire chez 7 RCH du groupe IFX contre 14 du groupe placebo. Aucun effet secondaire sévère n’a été observé. Dans le groupe placebo, 3 RCH ont été opérées à la suite de complications septiques.

Ainsi pour les auteurs, l’IFX à la dose de 4-5 mg/kg est un traitement efficace (une colectomie n’a été nécessaire que chez 29 % des patients contre 67 % dans le groupe placebo) et bien toléré au cours des poussées sévères de RCH ne répondant pas à un traitement conventionnel par corticoïdes.