Etude multicentrique en double aveugle visant à évaluer l’efficacité de l’association antibiotique-budésonide par rapport au budésonide (BUD) seul chez des patients ayant une maladie de Crohn (MC) active (200 Les 134 MC (CDAI médian 280) qui ont participé à l’essai ont toutes reçu 9 mg/j de BUD, 130 ont pu être analysées au terme des 8 semaines de l’essai, 66/130 ont reçu un placebo tandis que 64 ont reçu 500 mg de ciprofloxacine et 500 mg de métronidazole 2 fois par jour.
A la fin de la 8ème semaine, 21/64 MC (33 %) ayant reçu des antibiotiques étaient en rémission (CDAI < 150) contre 25/66 MC (38 %) ayant reçu le placebo. L’analyse des sous-groupes montre en fait que, pour les MC ayant une localisation colique, 9/17 (53 %) ayant eu des antibiotiques étaient en rémission contre 4/16 (25 %) sous placebo. Le traitement a dû être interrompu chez 13 des 66 MC sous antibiotiques à la suite d’effets secondaires contre 0 dans le groupe placebo.
Ainsi l’adjonction d’antibiotiques à un traitement par budésonide est inutile dans la MC avec localisation iléale isolée, par contre, elle pourrait être bénéfique en cas de localisation colique.